Dankzij vele jaren ervaring met conventionele kniesystemen en recente ontwikkelingen in ontwerp en productietechnologie voldoet de TC-PLUS Solution knie aan eisen voor langdurige implantatie.
De met CAD geoptimaliseerde oppervlakconfiguraties, door CNC vervaardigd naar de hoogste reproduceerbaarheidnormen, en gerobotiseerde slijptechnieken minimaliseren de compressieplekken op het polyethyleen en, in combinatie met het hoogpolijsten van de tibiale component, het slijten van het polyethyleen.
De instrumenten zijn gemakkelijk te hanteren en stellen de chirurg in staat nauwkeurig te werken en reproduceerbare resultaten te bereiken. Het onderliggende concept is ook ingebed in andere producten in de Solution knieserie, waardoor de vertrouwdheid en veiligheid aanzienlijk toenemen. Dankzij zaagsnedecompatibilteit kan de chirurg tijdens de operatie zonodig overschakelen op de roterende RT-PLUS Solution knie.
Het bewezen biomechanische concept en de resulterende superieure tribologische eigenschappen zetten in combinatie met de innovatieve verankeringstechniek de trend voor tricompartimentele knievervanging in de toekomst.
Bijzonderheden
Introductie van het product
de TC-PLUS Solution tricompartimentele totale knieprothese is het product van vele jaren ervaring met knieartroplastiek. Er worden ultramoderne ontwerp- en productietechnologieën toegepast om een optimale biomechanische functie te verkrijgen, alsmede een gunstig drukverdelingspatroon op de polyethyleen insert om slijtage tot een minimum te beperken. Het intrinsieke ontwerp van de componenten en de precieze zaagsneden die met de instrumenten mogelijk zijn, zorgen voor een uitstekende primaire stabiliteit.
Ontwerp
PE-insert (kruisbandsparend)
PE-insert (kruisbandvervangend)
PE-insert (kruisbandvervangend – ultracongruent)
Patellacomponent
Femurcomponent (standaard)
Alle articulatieoppervlakken zijn nauwkeurig onder robotische aansturing uitgeslepen, waardoor elke femurcomponent een precies en reproduceerbaar hooggepolijst oppervlak heeft.
De patellagroeve, ontworpen in linker en rechter versies, deze is hellend om overmatig inzagen van de anterieure femorale cortex te vermijden. De laterale protheserand is iets verheven ter bescherming tegen laterale subluxatie van de patella.
De patellagroeve is diep om subluxatie van de patella te voorkomen en ervoor te zorgen dat er bij flexie tot 90° volledig contact is tussen femur en patella. De groeve stopt zodanig dat de achterste kruisband desgewenst kan worden behouden.
De femurcomponent heeft twee pinnen die nodig zijn als instrumentoriëntatiepunten en dragen bij aan de totale primaire stabiliteit van de femurcomponent. In mediaal-lateraal aanzicht bestaan beide condyli uit een curve met een straal die van distaal naar dorsaal afneemt.
De condyloppervlakken zijn in mediaal-laterale richting niet plat maar juist uit meerdere stralen gevormd. Dit zorgt er niet alleen voor dat contactspanningen tot een minimum worden beperkt, maar ook dat een iets verkeerde uitlijning van de componenten wordt getolereerd (in-/externe rotatie en varus/valgus).
Femurcomponent (posterieur gestabiliseerd)
De externe configuratie van de posterieur gestabiliseerde, kruisband opofferende femurcomponent (PS) is identiek aan de standaardversie, met uitzondering van een centraal gelokaliseerde box waarin de stijl poot van het PE-insert zit. De poot – en nok cam-mechanisme van de het femurcomponent stimuleert een juiste kinematica bij het ontbreken van de kruisbanden.
Tibiacomponent
Het tibiacomponent is symmetrisch, waardoor geen linker en rechter versies nodig zijn. De inwendige oppervlakken die contact maken met het PE-inzetstuk zijn allemaal gepolijst om PE-slijtage tegen te gaan.
Aan de botkant heeft de tibiacomponent cementpockets om cement vast te houden en een adequate dikte van de cementmantel te handhaven.
De steel en het plateau zijn vervaardigd uit één stuk materiaal, wat voor de hoogste weerstand tegen repeterende belastingskrachten zorgt.
Posterieure en anterieure uitsparingen zijn zodanig ontworpen dat het PE-inzetstuk erin vastklikt. Een centraal gelokaliseerde opening met schroefdraad biedt extra zekerheid door ervoor te zorgen dat het PE-inzetstuk stevig aan de tibiacomponent gefixeerd wordt.
PE-inzetstuk (kruisbandsparend)
Het standaard tibiale PE-insert heeft een symmetrische ovale vorm. Er is een posterieure uitsnede aangebracht om de achterste kruisband te kunnen behouden.
De vorm van de articulatieoppervlakken is zodanig dat de PE-contactspanningen geminimaliseerd zijn voor het gehele normale bewegingsbereik van de knie en voor rotaties tot ±15°.
Een precieze aansluiting op de tibiacomponent wordt gewaarborgd door de anterieure en posterieure tanden die bij het aanbrengen in de overeenkomende pockets grijpen. Als extra veiligheidsmaatregel kan de insert via een centraal gelokaliseerde opening met één schroef aan de tibiacomponent worden gefixeerd.
PE-inzetstuk (kruisbandvervangend)
Het kruisbandvervangende posterieure gestabiliseerde PE-insert heeft dezelfde primaire symmetrische ovale configuratie als het standaard kruisbandsparende PE-inzetstuk met dezelfde tandfuncties en centrale schroefopening. De posterieure uitsnede is minder uitgesproken omdat de achterste kruisband ontbreekt. Er is een centrale nok toegevoegd die contact maakt met de binnenkant van de femorale box, waardoor de knie bij ontbreken van de achterste kruisband over femorale terugrol en stabiliteit beschikt.
De articulatieoppervlakken vertonen een grotere mate van congruentie met de femorale condyli dan bij het standaard PE-inzetstuk het geval is, wat de contactspanningen verder reduceert. Rotaties tot ±10° zijn mogelijk.
PE-inzetstuk (kruisbandvervangend – ultracongruent)
Het kruisbandvervangende ultracongruente PE-insert heeft dezelfde primaire symmetrische ovale configuratie als het standaard tibiale kruisbandsparende PE-insert en een centraal gelokaliseerde schroefopening. De posterieure uitsnede is afwezig omdat de achterste kruisband ontbreekt.
De condyloppervlakken vertonen de grootste mate van congruentie met de femorale condyl, zodat de contactspanningen nog kleiner zijn dan bij de standaard en de PS PE-inserts.
Patellacomponent
De primaire patellaconfiguratie is rond (as-symmetrisch) met een verhoogd centraal gedeelte op het articulatieoppervlak. Aan de andere kant bevinden zich drie pennen en een grote cementpocket. De operatietechniek maakt zowel opleg als infrees patella’s mogelijk.
Materialen
De femur- en tibiacomponenten zijn vervaardigd van een gegoten Cobaltchroommolybdeenlegering. De tibiale inserts en patellacomponenten zijn vervaardigd van UHMWPE.
Femurcomponent: 6 maten in links en rechts
(2, 4, 6, 8, 10 en 12)
Tibiacomponent: 6 maten (2, 4, 6, 8, 10 en 12)
PE-insert: Kruisbandsparend en kruisbandvervangend
6 maten (2, 4, 6, 8, 10 en 12 mm) en vijf dikten (9, 11, 13, 15 en 19 mm)
Patella: 4 diameters (26, 29, 32 en 35 mm) en twee dikten
(8 en 10 mm – 35 mm alleen met een dikte van 10 mm)
Indicaties
De TC-PLUS Solution knie is bedoeld als gecementeerde oppervlakvervanging ter behandeling van patiënten die in aanmerking komen voor primaire totale knieartroplastiek of revisieartroplastiek. De knie is geïndiceerd voor degeneratief posttraumatisch verlies van gewrichtsconfiguratie, in het bijzonder bij patellofemorale erosie, functionele invaliditeit of een eerdere patellectomie, matige varus-, valgus- of flexie- contractuur, en ter correctie van eerdere mislukte operatie.
Contra-indicaties
Contra-indicaties zijn onder meer acute of chronische infecties (lokaal of systemisch) of een voorgeschiedenis met infecties, ernstige musculaire, neurologische of vasculaire gebreken die de betreffende extremiteit aantasten, botdefecten of bot van onvoldoende kwaliteit wat de stabiliteit van het implantaat kan aantasten, andere ziekten die de functie van het implantaat kunnen aantasten, ernstige obesitas, allergie voor de implantaatmaterialen, subluxatie van het femur tegen de eminentia, ligamentinstabiliteit, ernstige varus of valgus met slechte uitlijning, retropatellaire degeneratieve arthrose, extensiecontracturen > 10°.
Specificaties
Patella mogelijkheden
- As-symmetrisch
- Opleg en infrees mogelijk
Hooggepolijst cobaltchroommolybdeen
- Robotisch aangestuurd geslepen en gepolijst.
- Binnenkant van het tibiaplateau is gepolijst ter reductie van PE-slijtage
Diepe patellagroef
- Biedt betere patellageleiding
- Trekontlasting op knie-extensormechanisme
Geoptimaliseerd patellagroeve
- Verlengd om patellasubluxatie te voorkomen
- Hellend ter bescherming tegen botinzagingen
